指药物及其剂型的物理、化学及生物稳定性。包括变色、吸湿、沉淀、水解、氧化、构型或晶型改变、微生物污染引起的霉败分解等现象。常用化学动力学方法研究，以便预测和延长药物及其剂型的有效储存期限。